赛傲生物2010年成立于上海,是一家创新型的细胞药物研发公司,专注于干细胞和免疫细胞全球首创新药的研发,拥有多个处于临床阶段的候选细胞药物管线。公司始终致力于构建开放多元的“产学研医”协同创新生态,是国家高新技术企业,牵头国家级重点专项,并与国内外顶尖学术机构和医院开展了广泛合作,积极开展细胞治疗领域的科学研究、临床试验及应用转化。公司汇聚了一批多领域跨学科的专家,目前拥有多项国际和国内专利。公司在上海、北京、广州、重庆、徐州、杭州等地设立了符合cGMP标准的细胞制备中心和细胞组织库。公司的愿景是成为世界领先的细胞生物制药企业。2022年2月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式审批通过上海赛傲生物技术有限公司提报的1类新药临床试验“人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病”申请(受理号:CXSL2101456)。本次IND获批是赛傲生物新药研发之路的重要里程碑;同时,赛傲生物原研的核心产品iCELL hAESCs也成为国内首个取得IND临床试验批准的人羊膜上皮干细胞产品。2020年,赛傲生物作为牵头单位,同时联合上海市东方医院、中国科学院过程工程研究所、上海益诺思生物技术股份有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)申请的“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究”获得科技部国家重点研发计划重点专项,是我国现阶段干细胞及转化研究领域的国家级课题项目。赛傲生物也成为该年度“干细胞及转化研究”重点专项公示清单中唯一由企业牵头参与的承担单位。
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